Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11401/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 166
Дата документу
10.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004604
MPID
UA-000000000-000004604
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФТАКВІКС®
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 5 мг/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельниці, по 10 тюбик-крапельниць у пакеті з фольги; по 1 пакету в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (S01AE05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування бактеріальних зовнішніх очних інфекцій у пацієнтів віком від 1 року, спричинених мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини левофлоксацину, підвищена чутливість до інших хінолінів або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія
Організація
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія