Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15028/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004607
MPID
UA-000000000-000004607
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФТАЛЕК
Діючі речовини
*метилетилпіридинолу гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 10 або 100 ампул у пачці з картону; по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші капіляростабілізуючі засоби (C05CX)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Субкон’юнктивальні та внутрішньоочні крововиливи різного генезу.
Ангіоретинопатії (включаючи діабетичну ретинопатію).
Центральні та периферичні хореоретинальні дистрофії.
Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок.
Ускладнена міопатія.
Ангіосклеротична макулодистрофія (суха форма).
Відшарування судинної оболонки у хворих на глаукому у післяопераційний період.
Дистрофічні захворювання рогівки.
Травми, опіки рогівки.
Захист рогівки (при застосуванні контактних лінз) та сітківки ока від дії світла високої інтенсивності (сонячні промені, випромінення лазера при лазерокоагуляції).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6900
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у пачці з картону
6901
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці з картону
6902
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36