Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5051/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 397
Дата документу
05.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004610
MPID
UA-000000000-000004610
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН
Діючі речовини
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні 0,1 %; по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування негнійних запальних та алергічних захворювань очей, таких як кон’юнктивіт, кератит, ірит, іридоцикліт, травми рогівки та крайові виразки, включаючи післяопераційні стани.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Туберкульоз очей, простий герпес, вітряна віспа, коров’яча віспа та інші вірусні та грибкові інфекції очей.
Гнійні очні інфекції без супутньої антимікробної терапії. Перфорація рогівки.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8548
краплі очні 0,1 %; по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія
Організація
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (Альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Нептунус 12, Хееренвеен, 8448 СН, Нідерланди
Організація
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія