Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20163/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 09 - 08
Власник РП*
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
yаказ МОЗ України № 849
Дата документу
20.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004622
MPID
UA-000000000-000004622
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАКСЛОВІД
Діючі речовини
Нірматрелвір
Ритонавір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нірматрелвір і ритонавір (J05AE30)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Паксловід показаний для лікування короновірсуної хвороби 2019 року (COVID-19) у дорослих, які не потребують оксигенотерапії та належать до групи підвищеного ризику погіршення стану до тяжкої форми COVID-19 (див. розділ "Фармакодинаміка")
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Літтл Коннелл, Ньюбрідж, Ірландія
Організація
Пфайзер Італія С.р.л. (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність)
Роль
-
Розташування виробництва
Локаліта Маріно дель Тронто - 63100 Асколі Пісено (АП), Італія
Організація
Пфайзер Інк. (для таблеток нірматрелвір: тестування стабільності; для таблеток ритонавір: тестування і стабільність)
Роль
-
Розташування виробництва
400 Вебро Роад, Парсиппані, Нью Джерсі, (НД) 07054, США
Організація
Хетеро Лабс Лімітед (для таблеток ритонавір: виробництво in bulk, тестування і випуск in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт-ІІІ, 22-110, Індастріел Дівелепмент Ерія, Джедіметла, Хайдерабад 500055, Телангана, Індія;
Організація
Хетеро Драгс Лімітед (премікс ритонавіру)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Фармадокс Хелскеар Лтд. (для таблеток ритонавір: тестування і випуск in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність)
Роль
-
Розташування виробництва
Мусвальдаль 1, 79108 Фрайбург Ім Брайсгау, Німеччина