Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11571/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Олайнфарм"
Наказ МОЗ
1135
Дата документу
21.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004634
MPID
UA-000000000-000004634
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПАСК НАТРІЄВА СІЛЬ
Діючі речовини
Аміносаліцилова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 5,52 г; по 12,5 г препарату у пакетику з ламінату; по 25 або 300 пакетиків в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію аміносаліцилат (J04AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комбінованої терапії активних прогресуючих форм туберкульозу, головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу;
- тяжка печінкова недостатність, гепатит, цироз печінки;
- тяжка ниркова недостатність;
- виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка;
- декомпенсована серцева недостатність;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
- мікседема;
- амілоїдоз;
- період вагітності та годування груддю.
До складу порошку ПАСК натрієва сіль входить підсолоджувач аспартам. Застосування аспартаму протипоказано хворим з фенілкетонурією.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8579
порошок для орального розчину по 5,52 г; по 12,5 г препарату у пакетику з ламінату; по 25 або 300 пакетиків в картонній коробці
8580
порошок для орального розчину по 5,52 г; по 12,5 г препарату у пакетику з ламінату; по 25 або 300 пакетиків в картонній коробці
Виробники
Організація
АТ "Олайнфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія