Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15097/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004641
MPID
UA-000000000-000004641
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕЙОНА
Діючі речовини
Кофеїну цитрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій та орального застосування, 20 мг/мл; по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кофеїн (N06BC01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Застосування в лікуванні рідкісних хвороб (орфанний)
Статус орфанного призначення
Дійсна - Оновлена/змінена
Дата набуття чинності статусу
-
Реєстраційний номер “орфанного” призначення
-
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування первинного апное у недоношених новонароджених.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Гонзагагассе 16/16, 1010 Відень, Австрія
Організація
Альфасігма С.п.А. (виробництво bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Енріко Фермі, 1 - 65020 Аланно (провінція Пескара), Італiя
Організація
Г.Л. Фарма ГмбХ (маркування та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ганстерергассе 9-13, 1160 Відень, Австрія
Організація
ТОВ "Фарма Пак Хунгарі" (маркування та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Залізнична, 13, 2040 Будаерш, Угорщина