Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20356/01/04
Дата початку дії РП
2024 - 02 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 02 - 02
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
176
Дата документу
02.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004662
MPID
UA-000000000-000004662
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕРИНДОПРИЛ 10 / АМЛОДИПІН 10 КРКА
Діючі речовини
Амлодипін
Периндоприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 10 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл та амлодипін (C09BB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказання, пов’язані з периндоприлом:
– підвищена чутливість до периндоприлу або до будь-яких інших інгібіторів АПФ;
– ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування будь-яких інгібіторів АПФ;
– уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
– вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
– одночасне застосування з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або пацієнтам з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
– супутнє застосування з комбінацією сакубітрил/валсартан. Терапію периндоприлом не застосовувати раніше, ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»);
– екстракорпоральні методи лікування, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
– значний двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз артерії до єдиної нирки, що функціонує (див. розділ «Особливості застосування»).
Протипоказання, пов’язані з амлодипіном:
– тяжка артеріальна гіпотензія;
– підвищена чутливість до діючої речовини або до похідних дигідропіридину;
– шок, включаючи кардіогенний шок;
– обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня);
– нестабільна стенокардія;
– серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда з нестабільною гемодинамікою.
Протипоказання, пов’язані з препаратом Периндоприл/амлодипін КРКА:
– усі вищезазначені протипоказання, пов’язані з периндоприлом і амлодипіном;
- підвищена чутливість до будь-якої допоміжної речовини.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія