Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20334/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004672
MPID
UA-000000000-000004672
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕРИНДОПРИЛ 5 / ІНДАПАМІД 1,25 КРКА
Діючі речовини
Індапамід
Периндоприл аргінін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 5 мг/1,25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл і діуретики (C09BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється лише периндоприлом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Пов’язані з периндоприлом
– Підвищена чутливість до периндоприлу, а також до інших інгібіторів АПФ.
– Наявність ангіоневротичного набряку (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»).
– Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
– Одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
– Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» і «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Супутнє застосування із сакубітрилом/валсартаном. Лікарський засіб не слід застосовувати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).
– Екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
– Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, що функціонує (див. розділ «Особливості застосування»).
Пов’язані з індапамідом
Підвищена чутливість до індапаміду або інших сульфонамідів.
Печінкова енцефалопатія або тяжкі порушення функції печінки.
Гіпокаліємія.
Пов’язані з лікарським засобом Периндоприл 5/індапамід 1,25 КРКА
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Пов’язані з лікарським засобом Периндоприл 10/індапамід 2,5 КРКА
Тяжкі та помірні порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 60 мл/хв).
У зв’язку з відсутністю достатнього терапевтичного досвіду лікарський засіб не слід застосовувати:
пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі;
пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.
Комплекти
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія