Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20295/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 12 - 13
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004673
MPID
UA-000000000-000004673
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕРИНДОПРИЛ 5 КРКА
Діючі речовини
Периндоприл аргінін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл (C09AA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Артеріальна гіпертензія. – Серцева недостатність. – Запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями. – Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів з документально підтвердженою стабільною ішемічною хворобою серця. Довготривале лікування зменшує ризик виникнення інфаркту міокарда та серцевої недостатності (за результатами дослідження EUROPA).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого інгредієнта препарату, а також до інших інгібіторів АПФ. – Наявність ангіоневротичного набряку в анамнезі, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»). – Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. Вагітні або жінки, які планують вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Одночасне застосування з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен пацієнтам з цукровим діабетом, або з порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. Лікарський засіб не слід застосовувати протягом 36 годин до або після останнього прийому сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Екстракорпоральні лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
Спосіб_застосування_та_дози_2116_GiGkndq
.doc
Взаємодія_з_іншими_лікарськими_засобами_та_і_zfAON1s
.doc
Особливості_застосування_2116_XCj4zsq
.doc
Побічні_реакції_2116_Sp1OOWX
.doc
ПЕРИНДОПРИЛ_5_КРКА_2116
.doc
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія