Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14925/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №298
Дата документу
09.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004679
MPID
UA-000000000-000004679
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД-ТЕВА
Діючі речовини
Індапамід
Периндоприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/0,625 мг; по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл і діуретики (C09BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Периндоприл/Індапамід-Тева показаний для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Пов’язані з периндоприлом: гіперчутливість до периндоприлу або до будь-яких інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ; вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність або планування вагітності; супутнє застосування з аліскіренвмісними препаратами пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2); супутнє застосування із сакубітрилом/валсартаном; екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями; значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки.
Пов’язані з індапамідом: гіперчутливість до індапаміду або до будь-яких інших препаратів сульфонамідів; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв); тяжке порушення функції печінки та печінкова енцефалопатія; гіпокаліємія; комбінація з неантиаритмічними препаратами, що можуть спричинити розвиток пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует»; період годування груддю.
Пов’язані з препаратом Периндоприл/Індапамід-Тева: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Через відсутність достатнього клінічного досвіду Периндоприл/Індапамід-Тева не слід застосовувати: пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі; пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ Фармацевтичний завод Тева
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина