Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14361/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Наказ МОЗ
1980
Дата документу
28.08.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004701
MPID
UA-000000000-000004701
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІПЗОЛ 10
Діючі речовини
Арипіпразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
арипіпразол (N05AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування шизофренії у дорослих.
Лікування помірних і тяжких маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу, а також для запобігання нових маніакальних епізодів у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та відповідали на лікування арипіпразолом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8686
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Виробники
Організація
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Панелав, ПВ Таджпура, Округ Халол, Район Панчмахал, Гуджарат – 389350, Індія