Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2699/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лабораторії Бушара Рекордаті
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 655
Дата документу
21.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004745
MPID
UA-000000000-000004745
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОЛІДЕКСА
Діючі речовини
ДЕКСАМЕТАЗОНУ НАТРІЮ МЕТАСУЛЬФОБЕНЗОАТ
НЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ
ПОЛІМІКСИНУ В СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі вушні, розчин, по 10,5 мл у флаконі; по 1 флакону з піпеткою в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S02CA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування зовнішніх отитів бактеріального походження без ушкодження барабанної перетинки, зокрема інфекційної екземи зовнішнього слухового проходу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів лікарського засобу, що входять до складу препарату, зокрема до неоміцину або до інших аміноглікозидів, поліміксину В, дексаметазону; існуюча або підозрювана перфорація барабанної перетинки; наявність проявів вірусної інфекції у зовнішньому слуховому каналі, у т. ч. вітряної віспи та інфекції, спричиненої Herpes simplex.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8769
краплі вушні, розчин, по 10,5 мл у флаконі; по 1 флакону з піпеткою в картонній коробці
Виробники
Організація
Фармастер
Роль
-
Розташування виробництва
Зоне Індастріелле де Крафт 67150, Ерстейн, Франція