UA/19386/01/01

2022 - 07 - 02

Чинний

2027 - 07 - 02

Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед

1808

18.10.2023

000004751

UA-000000000-000004751

Лікарський засіб призначають для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих: - інвазивного аспергільозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів; - фузаріозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B та у пацієнтів з непереносимістю амфотерицину B; - хромобластомікозу і міцетоми у пацієнтів із резистентністю до ітраконазолу та у пацієнтів з непереносимістю ітраконазолу; - кокцидіоїдомікозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B, ітраконазолу або флуконазолу та у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів; - орофарингеального кандидозу: як терапію першої лінії для пацієнтів зі зниженим імунітетом при можливій низькій ефективності препаратів місцевої дії. Стійкість визначається як прогресування інфекції або відсутність поліпшення після щонайменше 7 днів попереднього застосування ефективної протигрибкової терапії. Лікарський засіб призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій у таких пацієнтів: - пацієнти, які отримують хіміотерапію для індукції ремісії при лікуванні гострого мієлогенного лейкозу або мієлодиспластичного синдрому, що може призвести до тривалої нейтропенії, та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій (ІГІ); - реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин, які отримують високі дози імунодепресантів для попередження реакції «трансплантат проти хазяїна» та у яких високий ризик розвитку ІГІ. Лікарський засіб призначають для профілактики ІГІ, спричинених дріжджовими або пліснявими грибами, у дорослих і дітей віком від 13 років, які мають підвищений ризик розвитку таких інфекцій (наприклад, пацієнти з тривалою нейтропенією або реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин).

• Підвищена чутливість до посаконазолу або будь-якого іншого компонента препарату, зазначеного у розділі «Склад». • Одночасне застосування з: - субстратами CYP3A4 терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом, галофантрином або хінідином, оскільки підвищені плазмові концентрації цих лікарських засобів можуть спричинити подовження інтервалу QT і дуже рідко – розвиток шлуночкової тахікардії torsades de pointes (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); - алкалоїдами ріжків (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); - інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази симвастатином, ловастатином та аторвастатином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування на початку лікування і під час фази титрування дози венетоклаксу пацієнтам із хронічною лімфоцитарною лейкемією (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Дева Холдінг А.Ш.

-