Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8575/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Іпка Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004832
MPID
UA-000000000-000004832
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕСАРТАН®-50
Діючі речовини
Лозартан калій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лозартан (C09CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, а також дітей і підлітків віком від 6 до 18 років.
Для лікування захворювання нирок у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом ІІ типу з протеїнурією 0,5 г/добу – у складі антигіпертензивної терапії.
Для лікування хронічної серцевої недостатності (у пацієнтів віком від 60 років), коли застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) вважається неможливим з причини несумісності, особливо при кашлі, або протипоказане. Пацієнтів із серцевою недостатністю, стан яких стабілізувався при застосуванні інгібітора АПФ, не слід переводити на лікування лосартаном. У пацієнта фракція викиду лівого шлуночка має становити 40 %, стан має бути клінічно стабільним, також пацієнтові слід дотримуватися встановленого режиму лікування хронічної серцевої недостатності.
Для зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, що підтверджено ЕКГ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючої речовини та до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарськоно засобу.
– Тяжкі порушення функції печінки.
Вагітність, планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Дитячий вік до 6 років.
– Одночасне застосування лікарських засобів, які містять аліскірен, у разі наявності цукрового діабету чи порушень функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв /1,73 м).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8333
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
8334
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Іпка Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 255/1, віладж - Атал, Ю.Т. Дадра та Нагар Хавелі, 396 230 Сильвасса, Індія