Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14414/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Іпка Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004834
MPID
UA-000000000-000004834
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕСАРТАН® Н-50
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Лозартан калій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лозартан та діуретики (C09DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких адекватний контроль за артеріальним тиском не забезпечується за допомогою одного лозартану або одного гідрохлоротіазиду.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до лозартану або до будь-якого з компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до інших препаратів, що є похідними сульфонамідів (таких як гідрохлортіазид).
- Резистентні до терапії гіпокаліємія або гіперкальціємія.
- Виражене порушення функції печінки: холестаз та розлади, пов’язані з непрохідністю жовчних шляхів.
- Рефрактерна гіпонатріємія.
- Симптоматична гіперурикемія/подагра.
- Вагітність та планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Анурія.
- Виражене порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Одночасне застосування препарату з лікарськими засобами, які містять аліскірен, у разі наявності цукрового діабету або порушень функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Іпка Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 255/1, віладж – Атал, Ю.Т. Дадра та Нагар Хавелі, 396230 Сильвасса, Індія