Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18357/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 07
Власник РП*
ЦСЛ Берінг АГ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 787
Дата документу
12.06.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004844
MPID
UA-000000000-000004844
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРИВІДЖЕН
Діючі речовини
Людський нормальний імуноглобулін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій 100 мг/мл (10 %), по 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, або 400 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
імуноглобуліни здорової людини для внутрішньосудинного введення (J06BA02)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Замісна терапія при:
- Синдроми первинного імунодефіциту (ПІД) такі як:
вроджена агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія;
загальний варіабельний імунодефіцит (ЗВІД);
тяжкий комбінований імунодефіцит (ТКІД)
Синдром Віскотта-Олдрича-
Вторинні імунні дефекти (ВІД) у пацієнтів із важкими або повторюваними інфекціями, неефективним антимікробним лікуванням або підтвердженим недостатньою кількістю антитіл від щеплень (ДНСА*) або рівнів IgG у сироватці крові ? 4 г/л.
*ДНСА = неспроможність досягнення принаймні двократного підвищення титру IgG протипневмококового полісахариду та вакцин проти поліпептидних антигенів (ДНСА = доведена специфічна недостатність антитіл).
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8964
розчин для інфузій 100 мг/мл (10 %), по 400 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній коробці
8961
розчин для інфузій 100 мг/мл (10 %), по 50 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній коробці
8960
розчин для інфузій 100 мг/мл (10 %), по 25 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній коробці
8962
розчин для інфузій 100 мг/мл (10 %), по 100 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній коробці
8963
розчин для інфузій 100 мг/мл (10 %), по 200 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
ЦСЛ Берінг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування (асептичне наповнення), контроль якості, випуск серії; вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ванкдорфштрассе 10, Берн, 3014, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування (асептичне наповнення), контроль якості, випуск серії);