Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9615/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004845
MPID
UA-000000000-000004845
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОДЕП
Діючі речовини
Флуоксетин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 20 мг, по 10 капсул у стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флуоксетин (N06AB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Великі депресивні епізоди/розлади.
Нав’язливо-маніакальні розлади.
Нервова булімія: у складі комплексної психотерапії для зменшення неконтрольованого вживання їжі та з метою очищення кишечнику.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до флуоксетину або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.
Тяжка печінкова і ниркова недостатність, епілепсія, судомні стани в анамнезі, суїцидальні думки, глаукома, атонія сечового міхура, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.
Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (селективні, неселективні), включаючи лінезолід. Проміжок між закінченням терапії інгібіторами МАО та початком лікування флуоксетином повинен становити як мінімум 14 днів. Проміжок між закінченням лікування флуоксетином та початком лікування інгібіторами МАО має бути не менше 5 тижнів.
Застосування у комбінації з метопрололом пацієнтам із серцевою недостатністю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8965
капсули по 20 мг, по 10 капсул у стрипі; по 6 стрипів у картонній коробці
Виробники
Організація
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Сурвей № 214, Ділянка № 20, Гавт. Індл. Ерія, Фаза II, Піпаріа, Сільвасса – 396230, У.Т. Дадра і Нагар Хавелі, Індія
Організація
Сан Фарма Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
6-9, ЕПІП, Картолі, Барі Брахмана, Джамму - 181133, Джамму і Кашмір, Індія