Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17535/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 101
Дата документу
28.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004850
MPID
UA-000000000-000004850
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОКТО-МАЗЬ
Діючі речовини
Декспантенол
Лідокаїну гідрохлорид
Преднізолону ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь, по 20 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інші препарати, комбінації (C05AX03)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Процеси, що супроводжуються запаленням періанальної ділянки: свербіж, екзема і дерматит періанальної ділянки, геморой, тріщини заднього проходу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якої з діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Підвищена чутливість до інших місцевих анестетиків амідного типу (наприклад, бупівакаїн, етидокаїн, мепівакаїн та прилокаїн).
Лікування очей або періокулярної ділянки.
Первинні бактеріальні, вірусні або грибкові ураження шкіри, включаючи простий герпес.
Рожеві вугри на обличчі, звичайні вугри, періоральний дерматит або пелюшкові висипання, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, сухість, лущення шкіри.
Одночасне лікування лідокаїном у зв’язку з іншими показаннями.
Дитячий вік до 1 року.
І триместр вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8976
мазь, по 20 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" (всі стадії виробництва, випуск серії; контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22 (контроль якості, випуск серії)
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" (всі стадії виробництва, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4) (всі стадії виробництва, випуск серії)