Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4995/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 08 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004852
MPID
UA-000000000-000004852
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОНОРАН®
Діючі речовини
Пірибедил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 50 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пірибедил (N04BC08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування хвороби Паркінсона:
• у монотерапії;
• або в комбінації з леводопою, на початку лікування або пізніше.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
• Кардіогенний шок.
• Гостра фаза інфаркту міокарда.
• Одночасне застосування з нейролептиками (за винятком клозапіну) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція