Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18089/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 05 - 13
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 670
Дата документу
22.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004853
MPID
UA-000000000-000004853
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОПОФОЛ
Діючі речовини
Пропофол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропофол (N01AX10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для загальної анестезії короткочасної дії, препарат вводять внутрішньовенно для:
- індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
- седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої чи загальної анестезії, у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
- седації пацієнтів віком > 16 років, яким проводиться штучна вентиляція легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Дитячий вік до 1 місяця (для індукції та підтримання загальної анестезії).
Пропофол містить олію соєву та не призначений до застосування пацієнтами з гіперчутливістю до арахісу чи сої.
Пропофол не слід застосовувати з метою седації пацієнтам віком 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8980
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
8982
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
8983
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
8981
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Виробники
Організація
БАКСТЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ІНДІЯ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Чачарваді-Васана, Ахмедабад, 382213, Індія