Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9488/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фізична особа-підприємець Губенко Сергій Анатолійович
Наказ МОЗ
673
Дата документу
22.04.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004856
MPID
UA-000000000-000004856
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОПОФОЛ-НОВО
Діючі речовини
Пропофол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропофол (N01AX10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для загальної анестезії короткочасної дії лікарський засіб вводять внутрішньовенно для:
- індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
- седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої або загальної анестезії, у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
- седації пацієнтів віком > 16 років, яким проводять штучну вентиляцію легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Дитячий вік до 1 місяця (для індукції та підтримання загальної анестезії).
Лікарський засіб містить олію соєву та не призначений до застосування пацієнтами з гіперчутливістю до арахісу або сої.
Лікарський засіб не слід застосовувати з метою седації пацієнтам віком 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9342
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
9343
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, б. 38