Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13233/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004859
MPID
UA-000000000-000004859
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОПОФОЛ КАБІ
Діючі речовини
Пропофол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для ін'єкцій або інфузій, 20 мг/мл? по 50 мл у флаконі; по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці із картону; по 50 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропофол (N01AX10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Пропофол Кабі 1 %
Препарат короткочасної дії для загальної анестезії вводять внутрішньовенно для:
• індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
• седації пацієнтів віком > 16 років, яким проводиться штучна вентиляція легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ);
• седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої чи регіонарної анестезії, у дорослих та дітей віком > 1 місяця.
Пропофол Кабі 2 %
Препарат короткочасної дії для загальної анестезії вводять внутрішньовенно для:
• індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 3 років;
• седації пацієнтів віком > 16 років, яким проводиться штучна вентиляція легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ);
• седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої або регіонарної анестезії, у дорослих та дітей віком > 3 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Пропофол Кабі 1 % протипоказаний дітям віком до 1 місяця.
Пропофол Кабі 2 % протипоказаний дітям віком до 3 років.
Пропофол Кабі 1 % та 2 % містить олію соєву, тому його не слід застосовувати пацієнтам з гіперчутливістю до арахісу чи сої.
Пропофол Кабі 1 % та 2 % протипоказаний для седації пацієнтам віком 16 років, які перебувають у відділеннях інтенсивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8993
емульсія для ін'єкцій або інфузій, 20 мг/мл? по 50 мл у флаконі; по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці із картону; по 50 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці
8994
емульсія для ін'єкцій або інфузій, 20 мг/мл? по 50 мл у флаконі; по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці із картону; по 50 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці
8995
емульсія для ін'єкцій або інфузій, 20 мг/мл? по 50 мл у флаконі; по 50 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці із картону; по 50 мл у флаконі, по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрія