Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7499/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд.
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004862
MPID
UA-000000000-000004862
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОПОФОЛ ФАРМЮНІОН
Діючі речовини
Пропофол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропофол (N01AX10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для загальної анестезії короткочасної дії лікарський засіб вводять внутрішньовенно для:
• індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
• седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої чи загальної анестезії, у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
• седації пацієнтів віком > 16 років, яким проводиться штучна вентиляція легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Дитячий вік до 1 місяця (для індукції та підтримання загальної анестезії).
Пропофол Фармюніон містить олію соєву та не призначений для застосування пацієнтам з гіперчутливістю до арахісу чи сої.
Пропофол Фармюніон не слід застосовувати з метою седації пацієнтам віком 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6427
емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті в картонній коробці
Виробники
Організація
Донг Кук Фармасьютікал Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
33-19, Йонгсо 2-гіл, Квангхейвон-муін, Джичеон-гун, Чунгчеонгбук-до, Корея