Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14127/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
360
Дата документу
23.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004865
MPID
UA-000000000-000004865
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОТЕХ
Діючі речовини
Протіонамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або по 100 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
протіонамід (J04AD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування у складі комбінованої терапії з іншими протитуберкульозними засобами будь-яких форм туберкульозу при неефективності терапії препаратами першого ряду.
Застосовується також як альтернатива клофазиміну при лікуванні прокази.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до протіонаміду або до інших компонентів препарату. Гострі та хронічні захворювання печінки (зокрема гострий гепатит, цироз печінки), гострий гастрит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення, ерозивно-виразковий коліт, хронічний алкоголізм, цукровий діабет, порфірія, судоми, психози.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9008
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або по 100 блістерів у коробці з картону
9009
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або по 100 блістерів у коробці з картону
9010
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або по 100 блістерів у коробці з картону
9011
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг; по 10 таблеток у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері, по 50 або по 100 блістерів у коробці з картону
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8