РЕЗОНАТИВ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/14323/01/01

Дата початку дії РП

2020 - 03 - 18

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.

Наказ МОЗ

318

Дата документу

17.02.2022

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000004945

MPID

UA-000000000-000004945

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

РЕЗОНАТИВ

Діючі речовини

ЛЮДСЬКИЙ АНТИ-D ІМУНОГЛОБУЛІН

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

імуноглобулін проти анти-D (rh) (J06BB01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Профілактика резус-імунізації (Rh(D)) у жінок дітородного віку з негативним резусом • Антенатальна профілактика. - Планова антенатальна профілактика. - Антенатальна профілактика після ускладнень попередньої вагітності, включаючи викидень/загрозу викидня, позаматкову вагітність або хоріонаденому, внутрішньоутробну смерть плода, трансплацентарну кровотечу внаслідок дородової кровотечі, амніоцентез, біопсію хоріону або акушерські маніпуляційні процедури, наприклад, зовнішній акушерський поворот, інвазивні втручання, кордоцентез, тупа травма живота або терапевтичне втручання у плода. • Постнатальна профілактика. - Народження Rh(D)-позитивної (D, Dслабкої, Dнеповної) дитини. Лікування жінок дітородного віку з негативним резусом Rh(D) після переливання несумісної резус-позитивної крові або інших препаратів, що містять еритроцити, наприклад, тромбоконцентрат/тромбоцитарна масса.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до активних компонентів препарату або до будь-якої іншої допоміжної речовини. Підвищена чутливість до людського імуноглобуліну, особливо у пацієнтів із антитілами до IgA.

Інструкція

Побічні_реакції_673_ngc9Umh

.doc

РЕЗОНАТИВ_318

.doc

Комплекти

7652

Чинний

розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці

7653

Чинний

розчин для ін’єкцій, 625 МО/мл, по 1 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці; по 2 мл в ампулі; по 1 ампулі в пластиковій блістерній упаковці; по 1 пластиковій блістерній упаковці в картонній коробці