Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14565/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1493
Дата документу
26.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004957
MPID
UA-000000000-000004957
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕЛВАР ЕЛЛІПТА
Діючі речовини
Вілантерол трифенатат
Флутиказону фуроат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для інгаляцій, дозований, по 92 мкг/22 мкг/дозу; по 14 або 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вілантерол та флутиказону фуроат (R03AK10)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астма
Регулярне лікування астми у дорослих та дітей віком від 12 років, якщо необхідне застосування комбінованого лікарського засобу (бета2-агоніст тривалої дії та інгаляційний кортикостероїд):
• пацієнти, захворювання яких недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами та інгаляційними бета2-агоністами короткої дії, у разі потреби;
• пацієнти, у яких вже досягнуто адекватного контролю захворювання інгаляційним кортикостероїдом та інгаляційним бета2-агоністом тривалої дії.
ХОЗЛ (хронічне обструктивне захворювання легень)
Симптоматичне лікування дорослих з ХОЗЛ з ОФВ1< 70% від належних величин (після застосування бронходилататора) із загостреннями в анамнезі незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9164
порошок для інгаляцій, дозований, по 92 мкг/22 мкг/дозу; по 14 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці
9165
порошок для інгаляцій, дозований, по 92 мкг/22 мкг/дозу; по 30 доз у порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору у картонній коробці
Виробники
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Прайорі Стріт, Веа, SG12 0DJ, Велика Британія