Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19280/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 27
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1648
Дата документу
19.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004959
MPID
UA-000000000-000004959
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕМІФЕНТАНІЛ-ВІСТА
Діючі речовини
Реміфентаніл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 1 мг; у флаконі скляному, по 5 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
реміфентаніл (N01AH06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікарський засіб показаний як болезаспокійливий засіб для використання під час індукції та/або підтримання загальної анестезії під суворим медичним контролем.
- Лікарський засіб призначений для седації та/або знеболення у пацієнтів віком від 18 років, які знаходяться на штучній вентиляції легень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до реміфентанілу або до інших аналогів фентанілу, а також до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
- Лікарський засіб містить гліцин, тому протипоказаний для проведення епідуральної та спінальної блокади.
- Лікарський засіб протипоказаний до використання як єдиний засіб для індукції анестезії.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
С/Гран Капітан, 10, Сант Хоан Деспі, Барселона, 08970, Іспанія