Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10983/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Еббві Інк.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004969
MPID
UA-000000000-000004969
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕСТАСІС®
Діючі речовини
Циклоспорин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
емульсія очна, 0,5 мг/мл; по 0,4 мл у флаконі; по 30 флаконів в упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
циклоспорин (S01XA18)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Збільшення продукування сльози у пацієнтів із передбачуваним зниженням сльозопродукування внаслідок запального ураження очей, пов’язаного із сухим кератокон’юнктивітом (синдромом сухого ока).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Наявність гострої очної інфекції. Відома або підозрювана підвищена чутливість до циклоспорину або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9178
емульсія очна, 0,5 мг/мл; по 0,4 мл у флаконі; по 30 флаконів в упаковці
Виробники
Організація
Аллерган Сейлс ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
8301 Марс Драйв, Уейко, Техас 76712-6578, США