Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14329/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фарматен С.А.
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004986
MPID
UA-000000000-000004986
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИЗАТРИПТАН-ФАРМАТЕН
Діючі речовини
Ризатриптан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, по 5 мг; по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці або по 3 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ризатриптан (N02CC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невідкладне лікування фази головного болю при нападах мігрені, з аурою або без.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату; • одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або застосування протягом двох тижнів після припинення терапії із застосуванням інгібіторів МАО; • тяжка печінкова або ниркова недостатність; • попередні гострі розлади мозкового кровообігу або транзиторні церебральні ішемічні напади; • помірно тяжка або тяжка артеріальна гіпертензія або легка артеріальна гіпертензія за відсутності лікування; • встановлений коронарний атеросклероз, включаючи ішемічну хворобу серця (стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі або задокументована безсимптомна ішемія), ознаки та симптоми ішемічної хвороби серця, стенокардія Принцметала; • оклюзивні захворювання периферичних судин; • одночасне застосування з ерготаміном, похідними алкалоїдів ріжків (включаючи метисергід) або з іншими агоністами рецепторів 5-HT1B/1D.
Інструкція
РИЗАТРИПТАН-ФАРМАТЕН_1967_CzQMxeq
.doc
Виробники
Організація
Фарматен С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Дервенакіон 6, Палліні Аттика 15351, Греція
Організація
Фарматен Інтернешнл С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Індастріал Парк Сапес, Префектура Родопі, блок № 5, Родопі 69300, Греція