Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1683/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна"
Наказ МОЗ
673
Дата документу
22.04.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005004
MPID
UA-000000000-000005004
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИСПОЛЕПТ КОНСТА®
Діючі речовини
Рисперидон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 25 мг; комплект що містить: 1 флакон з порошком, 1 шприц з 2 мл розчинника (натрію кармелоза 40 мПа.с; полісорбат 20; натрію гідрофосфат, дигідрат; кислота лимонна безводна; натрію хлорид; натрію гідроксид; вода для ін'єкцій), 1 безголковий пристрій West для приготування суспензії та 2 голки довжиною 25 мм та 51 мм (із захисними пристроями) для внутрішньом'язових ін'єкцій у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рисперидон (N05AX08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Підтримувальна терапія при лікуванні шизофренії у пацієнтів, стан яких стабілізовано пероральними антипсихотичними засобами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Виражена гіперчутливість до рисперидону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Виробники
Організація
Сілаг АГ (виробництво та первинна упаковка розчинника, вторинна упаковка та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Алкермес Інк. (виробництво та первинна упаковка порошку)
Роль
-
Розташування виробництва
-