UA/19924/01/01

2023 - 03 - 03

Чинний

2028 - 03 - 03

Гетеро Лабз Лімітед

76

15.01.2024

000005008

UA-000000000-000005008

Застосовують у складі комбінованої терапії з іншими антиретровірусними засобами для лікування ВІЛ-1-інфікованих пацієнтів (дорослих і дітей віком від 2 років).

Гіперчутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин. У разі застосування ритонавіру як фармакокінетичного підсилювача іншого інгібітора протеази необхідно брати до уваги протипоказання до застосування цього інгібітора протеази, зазначені в інструкції для медичного застосування. Ритонавір не слід застосовувати пацієнтам з декомпенсованими захворюваннями печінки ні як фармакокінетичний підсилювач, ні як антиретровірусний засіб. Дослідження in vitro та in vivo показали, що ритонавір – потужний інгібітор біотрансформацій, медіаторами яких є ізоферменти CYP3A і CYP2D6. Якщо інше не передбачено, одночасно з ритонавіром протипоказано застосовувати нижченаведені препарати. Протипоказання ґрунтуються на потенційній здатності ритонавіру пригнічувати метаболізм застосовуваних разом із ним препаратів, наслідком чого є посилення їхньої дії і підвищення ризику розвитку клінічно значущих побічних ефектів. Ферментомодифікуюча дія ритонавіру може бути дозозалежною. Для деяких препаратів протипоказання можуть мати більшу значущість, якщо ритонавір застосовують як антиретровірусний засіб, ніж коли його застосовують як фармакокінетичний підсилювач (наприклад, рифабутин і вориконазол). Збільшення або зменшення рівнів супутніх лікарських засобів Антагоніст 1-адренорецепторів Альфузозин. Підвищена концентрація альфузозину у плазмі крові може спричиняти тяжку артеріальну гіпотензію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Аналгетики Петидин, піроксикам, пропоксифен. Підвищена концентрація норпетидину, піроксикаму і пропоксифену у плазмі крові. Відтак, підвищений ризик виникнення серйозної дихальної недостатності або відхилень з боку системи кровотворення, або інших серйозних побічних ефектів цих препаратів. Антиангінальні засоби Ранолазин. Підвищення концентрації ранолазину в плазмі крові, що може збільшити ймовірність серйозних та/або загрозливих для життя реакцій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Протиракові засоби Нератиніб. Підвищення концентрації нератинібу в плазмі крові, що може збільшити ймовірність серйозних та/або загрозливих для життя реакцій, включаючи гепатотоксичність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Венетоклакс. Підвищення концентрації венетоклаксу в плазмі крові. Підвищений ризик синдрому лізису пухлини на початку дози та під час фази титрування дози (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Антиаритмічні засоби Аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, квінідин. Підвищена концентрація аміодарону, бепридилу, дронедарону, енкаїніду, флекаїніду, пропафенону, квінідину у плазмі крові. Як наслідок, підвищений ризик розвитку аритмії або інших серйозних побічних ефектів цих препаратів. Антибіотики Фусидова кислота. Підвищена концентрація фусидової кислоти і ритонавіру у плазмі крові. Протигрибкові засоби Вориконазол. Одночасне застосування ритонавіру (400 мг два рази на добу і більше) та вориконазолу протипоказане через зниження концентрації вориконазолу у плазмі крові і можливу втрату ефекту (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Антигістамінні препарати Астемізол, терфенадин. Підвищена концентрація астемізолу і терфенадину у плазмі крові. Як наслідок, підвищений ризик розвитку серйозної аритмії у зв’язку із застосуванням цих препаратів. Протиподагричні засоби Колхіцин. Можливий розвиток серйозних та/або таких, що загрожують життю, реакцій у пацієнтів з порушенням роботи нирок та/або печінки (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»). Антимікобактеріальні засоби. Рифабутин. Одночасне застосування ритонавіру як антиретровірусного засобу (у дозах 500 мг два рази на добу) і рифабутину протипоказане через підвищення концентрації рифабутину у сироватці крові і ризик виникнення побічних реакцій, включаючи увеїт (див. розділ «Особливості застосування»). Рекомендації щодо застосування ритонавіру як фармакокінетичного підсилювача у поєднанні із рифабутином подано у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Антипсихотичні засоби/ нейролептики Луразидон. Підвищується концентрація луразидону в плазмі крові, що може призвести до серйозних та/або загрозливих для життя реакцій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Клозапін, пімозид. Підвищена концентрація клозапіну і пімозиду у плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику серйозних відхилень з боку системи кровотворення або інших серйозних небажаних явищ, спричинених цими речовинами. Кветіапін. Підвищення концентрації кветіапіну в плазмі крові, що може призвести до коми. Одночасне застосування з кветіапіном протипоказано (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Алкалоїди ріжків Дигідроерготамін, ергоновін, ерготамін, метилергоновін. Підвищена концентрація похідних ріжків у плазмі крові, що спричиняє гостру ерготоксичність, включаючи спазм судин та ішемію. Засоби для лікування порушень моторики шлунково-кишкового тракту (ШКТ) Цизаприд. Підвищена концентрація цизаприду у плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику розвитку серйозних аритмій, спричинених цією речовиною. Гіполіпідемічні засоби Інгібітори ГМГ-Ко-А-редуктази: ловастатин, симвастатин. Підвищена концентрація ловастатину і симвастатину у плазмі крові. Як наслідок, підвищення ризику розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Інгібітор мікросомального білка – переносника тригліцеридів Ломітапід. Підвищується концентрація ломітапіду в плазмі крові. Ломітапід є чутливим субстратом для метаболізму CYP3A4. Інгібітори CYP3A4 підвищують вплив ломітапіду до 27 разів. Супутнє застосування помірних або сильних інгібіторів CYP3A4 з ломітапідом протипоказано. Інгібітор фосфодіестерази ФДЕ5 Силденафіл. Протипоказаний лише у разі застосування для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Підвищення концентрації силденафілу у плазмі крові, внаслідок чого підвищується ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням силденафілу (включаючи артеріальну гіпотензію і вазовагальне синкопе). Інформацію про одночасне застосування з силденафілом пацієнтам з еректильною дисфункцією див. у розділах «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування». Аванафіл, варденафіл. Підвищення концентрації аванафілу та варденафілу у плазмі крові (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Особливості застосування»). Седативні/снодійні засоби Клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, мідазолам перорально і тріазолам. Підвищена концентрація клоразепату, діазепаму, естазоламу, флуразепаму, перорального мідазоламу і тріазоламу у плазмі крові. Як наслідок, ризик розвитку надмірного седативного ефекту і респіраторної недостатності. Застереження щодо парентерального застосування мідазоламу див. у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Зменшення рівня ритонавіру Препарати рослинного походження Звіробій продірявлений. Рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), знижують концентрації і клінічний ефект ритонавіру (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Гетеро Лабз Лімітед

-