Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16648/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 27
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005015
MPID
UA-000000000-000005015
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИФАМПІЦИН 75 МГ ТА ІЗОНІАЗИД 50 МГ
Діючі речовини
Рифампіцин
Ізоніазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки дисперговані по 75 мг/50 мг по 28 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифампіцин та ізоніазид (J04AM02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначений для лікування туберкульозу, викликаного Mycobacterium tuberculosis, у дітей, маса тіла яких менше 25 кг, у фазі продовження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Гостра печінкова недостатність, жовтяниця або тяжкі порушення функцій печінки.
Одночасне застосування препарату з вориконазолом, будь-якими інгібіторами ВІЛ-протеази, елвітегравіром/кобіцистатом та деякими противірусними препаратами для лікування вірусного гепатиту С (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9252
таблетки дисперговані по 75 мг/50 мг по 28 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-