Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17008/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005016
MPID
UA-000000000-000005016
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИФАМПІЦИН 75 МГ/ІЗОНІАЗИД 50 МГ/ПІРАЗИНАМІД 150 МГ
Діючі речовини
Рифампіцин
Ізоніазид
Піразинамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки дисперговані, по 75 мг/50 мг/150 мг № 84 (28х3): по 28 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифампіцин, піразинамід і ізоніазид (J04AM05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначений для початкової фази лікування туберкульозу у дітей, викликаного М. tuberculosis, відповідно до керівництв ВООЗ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний:
- пацієнтам, які мають підвищену чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- при наявності жовтяниці;
- при одночасному застосуванні з комбінацією саквінавір/ритонавір.
Комплекти
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-