Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14388/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Адамед Фарма"
Наказ МОЗ
925
Дата документу
18.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005039
MPID
UA-000000000-000005039
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОЗАЛІН
Діючі речовини
Дорзоламід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дорзоламід (S01EC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із:
- очною гіпертензією;
- відкритокутовою глаукомою;
- псевдоексфоліативною глаукомою;
- як додаткова терапія при лікуванні бета-блокаторами або як монотерапія, коли лікування бета-блокаторами не було успішним або бета-блокатори протипоказані.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини препарату або до будь-якої допоміжної речовини.
Тяжке порушення функції нирок (CrCl<30 мл/хв.).
Гіперхлоремічний ацидоз.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9304
краплі очні, розчин, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
АТ "Адамед Фарма" (виробник відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Рафарм АТ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-