Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17942/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 17
Власник РП*
АТ "Адамед Фарма"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005053
MPID
UA-000000000-000005053
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОЗАТОП
Діючі речовини
Біматопрост
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 0,3 мг/мл, по 3 мл розчину у флаконі-крапельниці; 1 або 3 флакона-крапельниць в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біматопрост (S01EE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВОТ) у дорослих пацієнтів із хронічною відкритокутовою глаукомою і внутрішньоочною гіпертензією (як монотерапія або додаткова терапія до бета-адреноблокаторів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату, у тому числі до бензалконію хлориду.
Комплекти
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво "in bulk", пакування і контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія
Організація
АТ "Адамед Фарма" (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200, Паб’яніце, Польща