UA/18623/01/01

2021 - 03 - 16

Чинний

2026 - 03 - 16

ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"

2110

18.12.2024

000005075

UA-000000000-000005075

Лікування гіперхолестеринемії Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижуючих засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних подій Профілактика серйозних серцево-судинних подій у пацієнтів, які, за оцінками, мають високий ризик першого випадку серцево-судинної події (див. розділ «Фармакодинаміка»), як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Розувастатин протипоказаний: – пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; – пацієнтам із активним захворюванням печінки, у тому числі зі стійким підвищенням сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищують верхню межу норми (ВМН); – пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв); – пацієнтам із міопатією; – пацієнтам, які одночасно отримували комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); – пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин; – у період вагітності або годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать: – помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв); – гіпотиреоз; – наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м’язових захворювань; – наявність в анамнезі міотоксичності на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів; – зловживання алкоголем; – ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації препарату в плазмі крові; – належність до монголоїдної раси; – супутнє застосування фібратів (див. розділи «Фармакокінетика», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).

ПАТ "Київмедпрепарат"

-