Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19109/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 12 - 16
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005164
MPID
UA-000000000-000005164
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОПІЛОНГ
Діючі речовини
Ропівакаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах скляних, по 1 флакону у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ропівакаїн (N01BB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Застосовувати дорослим і дітям віком від 12 років для купірування гострого болю:
тривала епідуральна інфузія чи періодичні болюсні ін’єкції для усунення післяопераційного болю або для знеболювання пологів;
блокада периферичних нервів;
тривала блокада периферичних нервів шляхом тривалої інфузії або періодичних болюсних ін’єкцій, наприклад для усунення післяопераційного болю.
• Застосовувати дітям віком від 1 до 12 років для купірування гострого болю (під час та після хірургічного втручання):
периферична блокада при одноразовому введенні препарату.
• Застосовувати дітям від народження до 12 років для каудальної епідуральної блокади (під час та після хірургічного втручання):
- тривала епідуральна інфузія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ропівакаїну або будь-якої з допоміжних речовин;
підвищена чутливість до інших місцевих анестетиків амідного типу;
загальні протипоказання, пов’язані з епідуральною або регіонарною анестезією, незалежно від того, який місцевий анестетик застосовується;
не застосовувати для внутрішньовенної регіонарної анестезії;
не застосовувати для парацервікальної анестезії в акушерстві;
не застосовувати для епідуральної анестезії у пацієнтів з гіповолемією.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9563
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах скляних, по 1 флакону у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-