Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20493/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 06 - 17
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005186
MPID
UA-000000000-000005186
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РУПАФІН
Діючі речовини
Рупатадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний, 1 мг/мл; по 120 мл у пляшці; по 1 пляшці об'ємом 125 мл з кришечкою з перфорованою пробкою та непорушним ковпачком разом зі шприцом об'ємом 5 мл в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рупатадин (R06AX28)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування:
- алергічного риніту (включаючи персистуючий алергічний риніт) у дітей віком від 2 до 11 років (див. розділ «Фармакологічні властивості»);
- кропив’янки у дітей віком від 2 до 11 років (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Італфармако, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-