Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19774/02/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 05
Власник РП*
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005189
MPID
UA-000000000-000005189
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САБРИЛ
Діючі речовини
Вігабатрин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки,вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, № 100 (10х10): по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці; № 100 (10х10): по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою в блістері; по 10 блістерів в картонній коробці зі стикером українською мовою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вігабатрин (N03AG04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати в комбінації з іншими протиепілептичними лікарськими засобами для лікування пацієнтів з резистентною парціальною епілепсією, із вторинною генералізацією або без неї, у разі неефективності або поганої переносимості відповідних комбінацій лікарських засобів.
Застосовувати як монотерапію при інфантильних спазмах (синдром Веста).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до вігабатрину або будь-яких допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТЕОН ФРАНЦІЯ
Роль
-
Розташування виробництва
-