Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6932/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005197
MPID
UA-000000000-000005197
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САЛЬБРОКСОЛ
Діючі речовини
Сальбутамол
Сальбутамол
Амброксол
Амброксол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сальбутамол та кромоглікат натрію (R03AK04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Бронхіальна астма;
• хронічний обструктивний бронхіт;
• емфізема легень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату;
• виражена тахіаритмія;
• виражена артеріальна гіпертензія;
• гостра серцева недостатність, вади серця, міокардит;
• судомний синдром;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• глаукома;
• феохромоцитома;
• тиреотоксикоз;
• одночасне застосування -адреноблокаторів, особливо неселективних;
• загроза аборту.
Комплекти
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм" (виробництво, пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-