Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15624/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ципла Лтд
Наказ МОЗ
428
Дата документу
03.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005262
MPID
UA-000000000-000005262
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕРОФЛО-250
Діючі речовини
Сальметерол
Флутиказону пропіонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
аерозоль для інгаляцій дозований, 25 мкг/250 мкг на дозу, по 120 доз в аерозольному алюмінієвому балоні з дозуючим клапаном, пластиковим розпилювачем з індикатором дози та пилозахисним ковпачком; по 1 балону в алюмінієвому пакеті з мішечком силікагелю у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сальметерол та флутиказон (R03AK06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Регулярне лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія
2-агоністами тривалої дії та інгаляційними кортикостероїдами:
– у разі незадовільного контролю бронхіальної астми на тлі терапії інгаляційними кортикостероїдами та 2-агоністами короткої дії за потреби;
– у разі адекватного контролю бронхіальної астми на тлі терапії інгаляційними кортикостероїдами та 2-агоністами тривалої дії у різних інгаляторах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Ципла Лтд. (Юніт II)
Роль
-
Розташування виробництва
-