Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4828/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
131
Дата документу
26.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005270
MPID
UA-000000000-000005270
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИБАЗОН® IC
Діючі речовини
Діазепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,005 г, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
діазепам (N05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі.
Тривожні розлади.
Безсоння (бензодіазепіни показані тільки при тяжких розладах, особливо для пацієнтів, які мають критичні патологічні стани).
Усунення м’язових спазмів, асоційованих зі спазмами церебральної етіології. У складі комплексного лікування епілепсії.
Премедикація при незначних хірургічних втручаннях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до бензодіазепінів або до будь-якого з компонентів препарату. Міастенія gravis, тяжка дихальна недостатність, синдром нічного апное, тяжка печінкова недостатність, фобічні або нав’язливі стани, хронічні психози, алкогольна та наркотична залежність (за винятком гострого абстинентного синдрому).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9712
таблетки по 0,005 г, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
-