UA/10511/02/01

2020 - 09 - 21

Чинний

Безстроково

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

1877

08.11.2024

000005291

UA-000000000-000005291

Синглон®, таблетки жувальні, по 4 мг показаний дітям віком від 2 до 5 років. Синглон®, таблетки жувальні, по 5 мг показаний дітям віком від 6 до 14 років. • Лікування бронхіальної астми. – Як додаткове лікування при бронхіальній астмі у пацієнтів з персистуючою астмою від легкого до середнього ступеня, яка недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою агоністів -адренорецепторів короткої дії, які застосовують за потребою. – Як альтернативний метод лікування замість низьких доз інгаляційних кортикостероїдів для пацієнтів з персистуючою астмою легкого ступеня, у яких не відмічали протягом останнього часу серйозних нападів бронхіальної астми, що потребують застосування пероральних кортикостероїдів, а також які не можуть застосовувати інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). • Профілактика астми. Профілактика астми, домінуючим компонентом якої є бронхоспазм, індукований фізичним навантаженням, у пацієнтів віком від 2 років. • Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту. Ризики виникнення психоневрологічної симптоматики у пацієнтів з алергічним ринітом можуть перевищувати користь від застосування препарату Синглон®, тому препарат Синглон® необхідно застосовувати в якості препарату резерву у пацієнтів з неадекватною відповіддю або непереносимістю альтернативної терапії.

• Гіперчутливість до монтелукасту або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. • Дитячий вік до 2 років.

ВАТ "Гедеон Ріхтер" (випуск серії)

-

ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)

-