Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10253/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АЛКАЛОЇД АД Скоп'є
Наказ МОЗ
498
Дата документу
16.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005310
MPID
UA-000000000-000005310
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СКОПРИЛ ПЛЮС®
Діючі речовини
Лізиноприл
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 20 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл та діуретики (C09BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
М’яка та помірна артеріальна гіпертензія, яка потребує комбінованої терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин, компонентів препарату, інших інгібіторів АПФ і похідних сульфонаміду.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі, спричинений попереднім застосуванням інгібіторів АПФ; спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
Анурія, аортальний стеноз або гіперкаліємія.
Стеноз мітрального клапана або гіпертрофічна кардіоміопатія з порушенням гемодинаміки.
Симптоматична гіперурикемія (подагра).
Кардіогенний шок.
Стан із нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
Застосування пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN 69).
Рівень креатиніну в сироватці крові > 220 мкмоль/л.
Одночасне застосування лізиноприлу з препаратами, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам, хворим на цукровий діабет та пацієнтам з ураженням нирок (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв/1,73 м2).
Одночасне застосування зі сакубітрилом/валсартаном (лізиноприл/гідрохлоротіазид не можна приймати раніше, ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрилу/валсартану).
Первинний гіперальдостеронізм.
Резистентна до лікування гіпокаліємія чи гіперкальціємія.
Рефрактерна гіпонатріємія.
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну 30 мл/хв.).
Стеноз ниркової артерії (білатеральний або однобічний).
Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. разділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Період годування груддю.
Дитячий вік.
Тяжкі порушення функції печiнки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9792
таблетки по 20 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці
Виробники
Організація
АЛКАЛОЇД АД Скоп'є
Роль
-
Розташування виробництва
-