Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4283/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Наказ МОЗ
2225
Дата документу
13.10.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005312
MPID
UA-000000000-000005312
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СКОПРИЛ®
Діючі речовини
Лізиноприл
Лізиноприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери або по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл (C09AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія.
Хронічна серцева недостатність.
Гострий інфаркт міокарда у пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки (систолічний АТ > 100 мм рт. ст).
Діабетична нефропатія при цукровому діабеті II типу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до лізиноприлу чи до інших компонентів лікарського засобу або до інших інгібіторів АПФ.
Ангіоневротичний набряк в анамнезі (у тому числі після застосування інгібіторів АПФ, ідіопатичний і спадковий набряк).
Аортальний чи мітральний стеноз або гіпертрофічна кардіоміопатія з вираженими гемодинамічними порушеннями.
Білатеральний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиної нирки.
Гострий інфаркт міокарда з нестабільною гемодинамікою.
Гострий інфаркт міокарда при наявності артеріальної гіпотензії (систолічний тиск 100 мм рт. ст.).
Кардіогенний шок.
Первинний гіперальдостеронізм.
Тяжка серцева недостатність, тяжка артеріальна або реноваскулярна гіпертензія.
Гостра ниркова недостатність з постійно підвищеним артеріальним тиском.
Одночасне застосування високопропускних мембран з поліакрилнітрилнатрію-2-метилалілсульфонату (наприклад, AN 96) при терміновому діалізі.
Рівень креатиніну в сироватці крові 220 мкмоль/л.
Одночасне призначення з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом і нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2).
Одночасне застосування із сакубітрилом/валсартаном (лізиноприл не можна приймати раніше ніж через 36 годин після останньої дози сакубітрилу/валсартану).
Вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Роль
-
Розташування виробництва
-