Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20711/01/03
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 12 - 13
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005315
MPID
UA-000000000-000005315
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЛІПОНІЯ
Діючі речовини
Мелатонін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелатонін (N05CH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Мелатонін показаний як допоміжний засіб при лікуванні порушень ритму сну і активності, наприклад, пов’язаних зі зміною часових поясів або у зв’язку з позмінною роботою. Лікарський засіб також полегшує регуляцію порушень добового ритму сну і активності у пацієнтів з порушенням зору.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Порушення функції нирок та печінки, лікарський засіб не застосовувати після вживання алкоголю.
Період вагітності або грудного вигодовування.
Дитячий вік до 18 років.
Депресія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9787
таблетки по 5 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Біофарм Cп. з о.о. (дільниця, що відповідає за повний цикл виробництва, контроль якості (фізико-хімічний), первинна та вторинна упаковка, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фітофарм Клека Сполка Акційна (дільниця, що відповідає за контроль якості (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Позлаб Сп. з.о.о. (дільниця, що відповідає за контроль якості (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-