Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4339/01/01
Дата початку дії РП
2015 - 11 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
149
Дата документу
29.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005337
MPID
UA-000000000-000005337
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОННАТ®
Діючі речовини
Зопіклон
Зопіклон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг; по 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
зопіклон (N05CF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткострокове лікування тяжких розладів сну у дорослих: ситуативне та тимчасове безсоння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат ніколи не слід застосовувати пацієнтам з:
підвищеною чутливістю до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
тяжкою дихальною недостатністю;
синдромом апное уві сні;
тяжкою, гострою або хронічною печінковою недостатністю (через ризик виникнення енцефалопатії);
міастенією;
парасомнією, яка раніше виникала після прийому зопіклону (див. розділ «Особливості застосування»);
вродженою галактоземією; синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або дефіцитом лактази (через вміст у препараті лактози).
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат"
Роль
-
Розташування виробництва
-