Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20352/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 29
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
1350
Дата документу
31.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005358
MPID
UA-000000000-000005358
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СПІРОНОЛАКТОН
Діючі речовини
Спіронолактон
Спіронолактон
Спіронолактон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, по 3, або по 5 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
спіронолактон (C03DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія
Спіронолактон призначати разом з іншими антигіпертензивними засобами, коли звичайні засоби неефективні або викликають небажані ефекти.
Гіпертонія
При підвищеній секреції альдостерону, гіпокаліємії та метаболічному алкалозі.
Набряки при серцевій недостатності
Особливо у пацієнтів, які отримують терапію дигіталісом, та у пацієнтів з ризиком гіпокаліємії, викликаної прийомом діуретиків.
Цироз печінки з асцитом
Цей стан часто пов’язаний з дуже високим рівнем альдостерону.
Нефротичний синдром
Коли звичайні заходи, такі як обмеження споживання води і солі, та терапія звичайними діуретиками не дають бажаного результату.
Ідіопатичний набряк
При наявності вторинного альдостеронізму.
Первинний гіперальдостеронізм
Діагностика і терапія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування спіронолактону протипоказано:
- при гострій нирковій недостатності;
- при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатинину < 30 мл/хв);
- при анурії;
- при хворобі Аддісона;
- при гіперкаліємії;
- при гіпонатріємії;
- у разі одночасного застосування еплеренону;
- при гіперчутливості до спіронолактону або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу;
- у період вагітності або грудного годування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9867
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, по 3, або по 5 блістерів у пачці з картону
9868
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, по 3, або по 5 блістерів у пачці з картону
9869
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, по 3, або по 5 блістерів у пачці з картону
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
-