Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14227/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
2378
Дата документу
29.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005362
MPID
UA-000000000-000005362
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СПІРОНОЛАКТОН САНДОЗ®
Діючі речовини
Спіронолактон
Спіронолактон
Спіронолактон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або 6 блістерів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
спіронолактон (C03DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
 Застійна серцева недостатність у пацієнтів, які не відповідають на лікування іншими діуретинами, або у разі необхідності потенціювання їх ефектів.  Есенціальна артеріальна гіпертензія, головним чином у разі гіпокаліємії (зазвичай у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами).  Цироз печінки, що супроводжується набряками та/або асцитом.  Первинний гіперальдостеронізм.  Набряки, зумовлені нефротичним синдромом.  Гіпокаліємія, у разі неможливості отримання іншої терапії. Препарат застосовувати для профілактики гіпокаліємії у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, у разі якщо інші підходи розглядаються як недоцільні або невідповідні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або будь-яких інших допоміжних речовин. - Застосовування в комбінації з мітотаном, оскільки він може блокувати дію мітотану. - Анурія, гостра ниркова недостатність, виражене порушення азотовидільної функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв). - Тяжка ниркова недостатність, що супроводжується олігурією або анурією (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв на 1,73 м2 поверхні тіла та/або креатинін сироватки крові вище 1,8 мг/дл). - Гіперкаліємія (показники рівня калію в крові > 5,0 ммоль/л). - Гіпонатріємія. - Хвороба Аддісона. - Гіповолемія або зневоднення. - Одночасне застосування еплеренону або інших калійзберігаючих діуретиків - Період вагітності або годування груддю. - Інгібітори АПФ або блокатори рецепторів AT1 у комбінації.
Інструкція
СПІРОНОЛАКТОН_САНДОЗ_270_Запобіжні_заходи_8l0uZo7
.doc
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-