Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17944/01/03
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 25
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000005368
MPID
UA-000000000-000005368
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТАЛЕВО
Діючі речовини
Леводопа
Карбідопа
Ентакапон
Леводопа
Карбідопа
Ентакапон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/37,5 мг/200 мг, по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
леводопа, інгібітор декарбоксилази та інгібітор катехол-О-метилтрансферази (СОМТ) (N04BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба Паркінсона. Рухові порушення (нестійкість), спричинені неефективністю дозування, при лікуванні леводопою/інгібіторами допа-декарбоксилази.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9890
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/37,5 мг/200 мг, по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці
9891
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг/37,5 мг/200 мг, по 30 або по 100 таблеток у банці; по 1 банці в картонній коробці
Виробники
Організація
Квінта - Аналітіка с.р.о. (альтернативний виробник, що здійснює контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює виробництво, контроль якості; виробник, що здійснює первинне, вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-